Vacuna pediátrica contra el VRS
La imaginación debe volar. No RSV.
Ensayo clínico para niños y adolescentes de 2 a 17 años
Buscamos niños y adolescentes de 2 a 17 años para participar en el ensayo Imagine. Este ensayo clínico es para una vacuna en investigación destinada a prevenir el virus respiratorio sincitial (VRS).
Sobre el ensayo Imagine
Los niños pequeños son uno de los grupos vulnerables de riesgo de infección por VRS. El VRS es un virus respiratorio común que se dirige a los pulmones y las vías respiratorias y se transmite fácilmente de niño a niño. A nivel mundial, en 2019, el VRS causó 33 millones de infecciones respiratorias en niños de 5 años o menos¹.
La infección por VRS también puede ser grave en niños con diversas afecciones médicas o crónicas.² Los niños que padecen una afección crónica y contraen el VRS pueden tener una mayor probabilidad de hospitalización, una estancia hospitalaria más prolongada o necesidad de oxigenoterapia.²
El ensayo Imagine está evaluando la seguridad y la respuesta inmunitaria de una vacuna en fase de investigación destinada a prevenir la enfermedad por VRS en niños y adolescentes de 2 a 17 años. Los participantes de 2 a 4 años de edad recibirán la vacuna en investigación, mRNA-1345, o un placebo, que no contiene ningún principio activo. Los participantes de 5 años o más recibirán la vacuna en investigación, mRNA-1345. La participación en este ensayo ayudará a avanzar en la investigación que puede cambiar potencialmente la forma en que protegemos a los niños y adolescentes de la enfermedad por VRS.
¿Quién puede afiliarse?
Imagine Trial busca niños y adolescentes que sean:
- De 2 a 4 años de edad y en buen estado de salud
- 2 a 17 años de edad y padecen una afección que aumenta el riesgo de VRS, como
asma, cardiopatía congénita, fibrosis quística, síndrome de Down, enfermedad pulmonar (y malformaciones pulmonares), enfermedad neuromuscular (como parálisis cerebral) y anemia falciforme.
La duración total de la participación en este ensayo clínico es de aproximadamente 7 meses. Incluye al menos 2 visitas en persona y 2 llamadas telefónicas con el equipo del ensayo clínico. Los participantes en el ensayo clínico recibirán 1 inyección en el brazo.
Las enfermedades no discriminan, y los ensayos clínicos tampoco deberían hacerlo.
Moderna está comprometida con la investigación de vacunas y terapias seguras y eficaces basadas en el ARNm para mejorar la salud y la calidad de vida de personas de todas las edades, sexos y orígenes.
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Referencias
- Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064. doi:10.1016/S0140-6736(22)00478-0
- Manzoni P, Figueras-Aloy J, Simões EAF, et al. Definición de la incidencia y la morbilidad y mortalidad asociadas de la infección grave por virus respiratorio sincitial en niños con enfermedades crónicas. Infect Dis Ther. 2017;6(3):383-411. doi:10.1007/s40121-017- 0160-3